ກ່ອງຢາສູບ ແລະຄວາມຕ້ອງການເຕືອນສຸຂະພາບ

ຄຳເຕືອນສຸຂະພາບຂອງຢາສູບ

ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການປ້ອງກັນການສູບຢາໃນຄອບຄົວ ແລະ ການຄວບຄຸມຢາສູບ (TCA) ໄດ້ໃຫ້ສິດອຳນາດໃໝ່ທີ່ສຳຄັນຂອງ FDA ໃນການຄວບຄຸມການຜະລິດ, ການຕະຫຼາດ ແລະ ການແຈກຢາຍຜະລິດຕະພັນຢາສູບ. TCA ຍັງໄດ້ປັບປຸງພາກທີ 4 ຂອງກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການຕິດປ້າຍກຳກັບຢາສູບຂອງລັດຖະບານກາງ ແລະ ການໂຄສະນາ (FCLAA), ໂດຍຊີ້ໃຫ້ FDA ອອກກົດລະບຽບການກຳນົດກາຟິກສີທີ່ສະແດງເຖິງຜົນສະທ້ອນທາງລົບຂອງການສູບຢາເພື່ອປະກອບຄຳຖະແຫຼງການເຕືອນໄພທີ່ເປັນຂໍ້ຄວາມໃໝ່. TCA ປັບປຸງ FCLAA ເພື່ອຮຽກຮ້ອງໃຫ້ແຕ່ລະຄົນຊຸດຢາສູບແລະການໂຄສະນາເພື່ອຮັບຜິດຊອບຫນຶ່ງໃນຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການໃຫມ່.

 ໃນເດືອນມີນາ 2020, FDA ໄດ້ສໍາເລັດ "ຄໍາເຕືອນທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບຊອງຢາສູບແລະການໂຄສະນາ” ກົດລະບຽບ, ສ້າງຕັ້ງຄໍາເຕືອນສຸຂະພາບຂອງຢາສູບ 11 ສະບັບ, ປະກອບດ້ວຍຄໍາເຕືອນຂໍ້ຄວາມທີ່ມາພ້ອມກັບຮູບພາບສີ, ໃນຮູບແບບຂອງຮູບພາບທີ່ແທ້ຈິງທີ່ສອດຄ່ອງກັນ, ການພັນລະນາຜົນກະທົບດ້ານລົບຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງການສູບຢາ.

 FDA ຍັງໄດ້ພິມເຜີຍແຜ່ "ຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບຊອງຢາສູບແລະການໂຄສະນາ - ຄູ່ມືການປະຕິບັດຕາມນິຕິບຸກຄົນຂະຫນາດນ້ອຍ” ເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ທຸລະກິດຂະຫນາດນ້ອຍເຂົ້າໃຈແລະປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບສຸດທ້າຍ.

ສະຖານະປັດຈຸບັນຂອງກົດລະບຽບສຸດທ້າຍ

ໃນ​ວັນ​ທີ 7 ທັນ​ວາ 2022, ສານ​ເຂດ​ພາກ​ຕາ​ເວັນ​ອອກ​ຂອງ​ລັດ Texas ຂອງ​ສະ​ຫະ​ລັດ ໄດ້​ອອກ​ຄຳ​ສັ່ງ​ໃຫ້ RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. ອົງການອາຫານ ແລະຢາຂອງສະຫະລັດ et al., ສະບັບເລກທີ 6:20-cv-00176, ຍົກເລີກ “ຄຳເຕືອນທີ່ຈຳເປັນສຳລັບຊອງຢາສູບແລະການໂຄສະນາ” ກົດລະບຽບສຸດທ້າຍ, ໃນວັນທີ 21 ມີນາ 2024, ສານອຸທອນຂອງສະຫະລັດສໍາລັບວົງຈອນທີ 5 ໄດ້ອອກຄໍາຄິດເຫັນທີ່ປະຕິເສດສານເຂດເມືອງແລະສະຫຼຸບວ່າກົດລະບຽບຂອງ FDA ແມ່ນສອດຄ່ອງກັບການແກ້ໄຂຄັ້ງທໍາອິດ. ໃນປີ 2025, ສານເຂດເມືອງໄດ້ອອກຄຳສັ່ງເບື້ອງຕົ້ນ ແລະ ເລື່ອນວັນເວລາຂອງກົດລະບຽບດັ່ງກ່າວໄປຈົນຮອດການຕັດສິນຂັ້ນສຸດທ້າຍຂອງຄະດີ.

ການຊີ້ນໍາອຸດສາຫະກໍາ

ໃນວັນທີ 12 ເດືອນກັນຍາ 2024, FDA ໄດ້ອອກຄໍາແນະນໍາສໍາລັບອຸດສາຫະກໍາທີ່ອະທິບາຍນະໂຍບາຍການບັງຄັບໃຊ້ຂອງອົງການສໍາລັບກົດລະບຽບສຸດທ້າຍ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຫວ່າງມໍ່ໆມານີ້, ສານເມືອງໄດ້ແຕ່ງຕັ້ງ FDA ຈາກການບັງຄັບໃຊ້ກົດລະບຽບດັ່ງກ່າວແລະເລື່ອນວັນທີທີ່ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ຂອງກົດລະບຽບຈົນກ່ວາການຕັດສິນຂັ້ນສຸດທ້າຍໃນການດໍາເນີນຄະດີ.

 ຄໍາເຕືອນທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບຊອງຢາສູບແລະ​ການ​ໂຄ​ສະ​ນາ​

ຊອງຢາສູບ

ຂະໜາດ ແລະສະຖານທີ່ – ການເຕືອນໄພທີ່ຈຳເປັນຈະຕ້ອງປະກອບດ້ວຍຢ່າງໜ້ອຍ 50 ເປີເຊັນຂອງແຖບດ້ານໜ້າ ແລະ ດ້ານຫຼັງຂອງຊຸດຢາສູບ (ເຊັ່ນ: ສອງດ້ານທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດ ຫຼື ດ້ານໜ້າຂອງຊຸດ).

 ສໍາລັບກ່ອງໃສ່ຢາສູບ, ການເຕືອນໄພທີ່ຕ້ອງການຕ້ອງຕັ້ງຢູ່ເບື້ອງຊ້າຍຂອງແຖບດ້ານຫນ້າແລະຫລັງຂອງກ່ອງແລະຕ້ອງປະກອບດ້ວຍຢ່າງຫນ້ອຍ 50 ເປີເຊັນຂອງກະດານເຫຼົ່ານີ້. ການເຕືອນໄພທີ່ຕ້ອງການຈະຕ້ອງປາກົດໂດຍກົງຢູ່ໃນຊຸດແລະຕ້ອງເຫັນໄດ້ຊັດເຈນພາຍໃຕ້ cellophane ຫຼືການຫໍ່ທີ່ຊັດເຈນອື່ນໆ.

ການປະຖົມນິເທດ - ການເຕືອນທີ່ຕ້ອງການຕ້ອງຖືກຈັດວາງເພື່ອໃຫ້ຂໍ້ຄວາມຂອງຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການແລະຂໍ້ມູນອື່ນໆໃນກະດານຂອງຊຸດນັ້ນມີທິດທາງດຽວກັນ.

 ຕົວຢ່າງ, ຖ້າກະດານດ້ານຫນ້າຂອງ aຊຸດຢາສູບປະກອບມີຂໍ້ມູນ, ເຊັ່ນ: ຊື່ຍີ່ຫໍ້ຂອງຢາສູບ, ໃນທິດທາງຊ້າຍຫາຂວາ, ການເຕືອນໄພທີ່ຕ້ອງການ, ລວມທັງຄໍາເຕືອນຂໍ້ຄວາມ, ຈະຕ້ອງປາກົດຢູ່ໃນທິດທາງຊ້າຍຫາຂວາ.

ການສະແດງແລະການແຈກຢາຍແບບສຸ່ມແລະເທົ່າທຽມກັນ - ທັງ 11 ຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບການຫຸ້ມຫໍ່ຕ້ອງຖືກສະແດງແບບສຸ່ມໃນແຕ່ລະໄລຍະເວລາ 12 ເດືອນ, ໃນຈໍານວນເທົ່າກັນເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້ໃນແຕ່ລະຍີ່ຫໍ້ຂອງຜະລິດຕະພັນແລະຕ້ອງໄດ້ຮັບການແຈກຢາຍແບບສຸ່ມໃນທຸກຂົງເຂດຂອງສະຫະລັດທີ່ຜະລິດຕະພັນຖືກວາງຂາຍ, ອີງຕາມແຜນການຢາສູບທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA.

ຄຳເຕືອນທີ່ບໍ່ສາມາດຖອດອອກໄດ້ ຫຼືຖາວອນ - ຄຳເຕືອນທີ່ຈຳເປັນຈະຕ້ອງຖືກພິມອອກຢ່າງບໍ່ມີເຫດຜົນ ຫຼືຕິດໃສ່ຢ່າງຖາວອນກັບຊຸດຢາສູບ.

 ຕົວຢ່າງ, ການເຕືອນໄພທີ່ຈໍາເປັນເຫຼົ່ານີ້ຈະຕ້ອງບໍ່ຖືກພິມອອກຫຼືໃສ່ໃນປ້າຍທີ່ຕິດຢູ່ກັບ wrapper ພາຍນອກທີ່ຊັດເຈນເຊິ່ງມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະເອົາອອກເພື່ອເຂົ້າເຖິງຜະລິດຕະພັນພາຍໃນຊຸດ.

ໂຄສະນາຢາສູບ (ຊອງຢາສູບ)

ຂະຫນາດແລະສະຖານທີ່ - ສໍາລັບການໂຄສະນາການພິມແລະການໂຄສະນາອື່ນໆທີ່ມີອົງປະກອບຂອງສາຍຕາ (ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ, ການໂຄສະນາກ່ຽວກັບປ້າຍ, ການສະແດງຮ້ານຂາຍຍ່ອຍ, ຫນ້າເວັບອິນເຕີເນັດ, ຫນ້າເວັບສື່ສັງຄົມ, ເວທີດິຈິຕອນ, ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກມືຖື, ແລະຈົດຫມາຍອີເມວ), ຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການຕ້ອງປາກົດໂດຍກົງໃນການໂຄສະນາ. ນອກຈາກນັ້ນ, ການເຕືອນໄພທີ່ຕ້ອງການຕ້ອງປະກອບດ້ວຍຢ່າງຫນ້ອຍ 20 ເປີເຊັນຂອງພື້ນທີ່ຂອງການໂຄສະນາໃນຮູບແບບທີ່ຊັດເຈນແລະໂດດເດັ່ນແລະສະຖານທີ່ຢູ່ເທິງສຸດຂອງແຕ່ລະໂຄສະນາພາຍໃນພື້ນທີ່ຕັດ, ຖ້າມີ.

ການຫມຸນ - 11 ຄໍາເຕືອນທີ່ຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຫມຸນປະຈໍາໄຕມາດ, ໃນລໍາດັບສະລັບກັນ, ໃນການໂຄສະນາສໍາລັບແຕ່ລະຍີ່ຫໍ້ຂອງຢາສູບ, ອີງຕາມແຜນການຢາສູບທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA.

ຄຳເຕືອນທີ່ບໍ່ສາມາດຖອດອອກໄດ້ ຫຼືຖາວອນ – ຄຳເຕືອນທີ່ຈຳເປັນຈະຕ້ອງຖືກພິມອອກຢ່າງບໍ່ມີເຫດຜົນ ຫຼືຕິດໃສ່ໂຄສະນາຢາສູບຢ່າງຖາວອນ.

ແຜນການຢາສູບສໍາລັບຄໍາເຕືອນທີ່ຈໍາເປັນ

ພາກທີ 4 ຂອງ FCLAA, ສະບັບປັບປຸງໂດຍ TCA, ແລະກົດລະບຽບສຸດທ້າຍຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ຜະລິດ, ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ, ແລະຮ້ານຂາຍຍ່ອຍຂອງຢາສູບສົ່ງແຜນການສໍາລັບການສະແດງແບບສຸ່ມແລະເທົ່າທຽມກັນແລະການແຈກຢາຍຄໍາເຕືອນທີ່ຈໍາເປັນໃນຊຸດຂອງຢາສູບແລະການຫມຸນປະຈໍາໄຕມາດຂອງຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການໃນການໂຄສະນາຢາສູບ, ແລະໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ເພື່ອຮັບຜິດຊອບແຜນການເຕືອນຂອງຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວ.

 FDA ໄດ້ອອກ "ການຍື່ນສະເຫນີແຜນການສໍາລັບຊອງຢາສູບແລະ​ການ​ໂຄ​ສະ​ນາ​ຢາ​ສູບ (ປັບ​ປຸງ​ແກ້​ໄຂ​)” ຄໍາ​ແນະ​ນໍາ​ທີ່​ຈະ​ຊ່ວຍ​ໃຫ້​ຜູ້​ທີ່​ສົ່ງ​ແຜນ​ການ​ຢາ​ສູບ​ສໍາ​ລັບ​ການຊອງຢາສູບແລະ​ການ​ໂຄ​ສະ​ນາ​.

 ຂໍ້ກໍານົດສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີແຜນການຢາສູບສໍາລັບຊອງຢາສູບແລະການໂຄສະນາ, ແລະຂໍ້ກໍານົດສະເພາະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການສະແດງແລະການແຈກຢາຍແບບສຸ່ມແລະເທົ່າທຽມກັນຂອງຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການກ່ຽວກັບການຫຸ້ມຫໍ່ຢາສູບແລະການຫມຸນປະຈໍາໄຕມາດຂອງຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການໃນການໂຄສະນາຢາສູບ, ປາກົດຢູ່ໃນພາກ 4(c) ຂອງ FCLAA ແລະ 21 CFR 1141.10.