ກ່ອງຢາສູບແລະຄວາມຕ້ອງການເຕືອນສຸຂະພາບ

ຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບສຸຂະພາບ

ກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍການສູບຢາຂອງຄອບຄົວການສູບຢາ (TCA) ໄດ້ຮັບສິດທີ່ສໍາຄັນ FDA ທີ່ສໍາຄັນໃນການຄວບຄຸມການຜະລິດ, ການຕະຫຼາດ, ການຕະຫຼາດແລະການແຈກຢາຍຜະລິດຕະພັນ. TCA ຍັງໄດ້ປັບປຸງພາກທີ 4 ຂອງກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍການໂຄສະນາແລະການໂຄສະນາຂອງລັດຖະບານກາງ (FCPAA). TCA ຕອບສະຫນອງ fclaa ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ແຕ່ລະຄົນຊອງຢາສູບແລະການໂຄສະນາຮັບຜິດຊອບຕໍ່ຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການໃຫມ່.

 ໃນເດືອນມີນາປີ 2020, FDA ໄດ້ສໍາເລັດສິ່ງສຸດທ້າຍ "ຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບຊຸດຢາສູບແລະການໂຄສະນາ "ກົດລະບຽບ, ສ້າງຕັ້ງຄໍາເຕືອນກ່ຽວກັບສຸຂະພາບທີ່ມີການສູບຢາໃຫມ່.

 FDA ໄດ້ເຜີຍແຜ່ "ຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບຊຸດຢາສູບແລະການໂຄສະນາ - ຄູ່ມືການປະຕິບັດຕາມຫົວຫນ່ວຍນ້ອຍໆ "ເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ທຸລະກິດຂະຫນາດນ້ອຍເຂົ້າໃຈແລະປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບສຸດທ້າຍ.

ສະຖານະພາບປະຈຸບັນຂອງກົດລະບຽບສຸດທ້າຍ

ວັນທີ 7 ທັນວາ, 2022, ສານເຂດເມືອງຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາສໍາລັບເມືອງ Texas ໄດ້ອອກເປັນລະບຽບໃນບໍລິສັດ RJ Reynolds Co. et al. v. ການບໍລິຫານອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ et al., ສະບັບເລກທີ 6: 20-CV-00176, ກໍາລັງເຕືອນ "ທີ່ຕ້ອງການຊຸດຢາສູບແລະການໂຄສະນາຄັ້ງສຸດທ້າຍສໍາລັບການຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກ່າວເຖິງການຮຽກຮ້ອງຂອງ FDA. ໃນວັນທີ 14 ເດືອນມັງກອນ ຄໍາສັ່ງແລະເລື່ອນວັນທີທີ່ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ຂອງກົດລະບຽບຈົນກ່ວາການເຂົ້າຂອງການຕັດສິນສຸດທ້າຍໃນການດໍາເນີນຄະດີ.

ຄໍາແນະນໍາຕໍ່ອຸດສາຫະກໍາ

ໃນວັນທີ 12 ເດືອນກັນຍາ, 2024, FDA ອອກໃຫ້ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບອຸດສາຫະກໍາທີ່ອະທິບາຍນະໂຍບາຍການບັງຄັບໃຊ້ຂອງອົງການສໍາລັບກົດລະບຽບສຸດທ້າຍ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້, ສານປະຊາຊົນໄດ້ເຂົ້າຮ່ວມ FDA ຈາກການບັງຄັບໃຊ້ໃນວັນທີຂອງກົດລະບຽບຈົນກວ່າການດໍາເນີນຄະດີຄັ້ງສຸດທ້າຍໃນການດໍາເນີນຄະດີ.

 ຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບຊຸດຢາສູບແລະການໂຄສະນາ

ຊຸດຢາສູບ

ຂະຫນາດແລະສະຖານທີ່ - ຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການຕ້ອງປະກອບມີອັນດັບ 50 ເປີເຊັນຂອງກະດານດ້ານຫນ້າແລະດ້ານຫລັງຂອງຊຸດຢາສູບ (ເຊັ່ນ: ສອງດ້ານຫລືຫນ້າດິນຂອງຊຸດ).

 ສໍາລັບ cartons ຢາສູບ, ຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການຕ້ອງຕັ້ງຢູ່ເບື້ອງຊ້າຍຂອງກະດານດ້ານຫນ້າແລະດ້ານຫລັງຂອງກ່ອງແລະຕ້ອງປະກອບດ້ວຍສ່ວນປະກອບຢ່າງຫນ້ອຍ 50 ເປີເຊັນຂອງກະດານ. ຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການຕ້ອງປາກົດຢູ່ໃນຊຸດແລະຕ້ອງໄດ້ຮັບການເບິ່ງເຫັນຢ່າງຈະແຈ້ງພາຍໃຕ້ cellophane ໃດໆຫຼືຫໍ່ອື່ນໆທີ່ຊັດເຈນ.

ການກໍານົດທິດທາງ - ຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການຕ້ອງໄດ້ຕັ້ງຢູ່ຕັ້ງຫນ້າເພື່ອໃຫ້ຂໍ້ຄວາມຂອງຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການແລະຂໍ້ມູນອື່ນໆໃນກະດານນັ້ນມີທິດທາງດຽວກັນ.

 ຍົກຕົວຢ່າງ, ຖ້າຫາກວ່າກະດານດ້ານຫນ້າຂອງກຊອງຢາສູບມີຂໍ້ມູນ, ເຊັ່ນ: ຊື່ແບສູບຢາ, ໃນເບື້ອງຊ້າຍຫາທິດທາງທີ່ເຫມາະສົມ, ຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການ, ຕ້ອງມີທິດທາງທີ່ຖືກຕ້ອງ.

ການສະແດງແລະການແຈກຢາຍແບບສຸ່ມແລະການແຈກຢາຍແບບສຸ່ມທັງຫມົດ 11 ໄລຍະເວລາທີ່ຕ້ອງການໃນແຕ່ລະອາຍຸຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບການຕະຫຼາດ, ໂດຍສອດຄ່ອງກັບແຜນການສູບຢາທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ FDA.

ຄໍາເຕືອນທີ່ບໍ່ສາມາດເວົ້າໄດ້ຫຼືຖາວອນ - ຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການຕ້ອງໄດ້ຮັບການພິມອອກໂດຍບໍ່ສາມາດພິມໄດ້ຫຼືຕິດຕາມຖາວອນຊອງຢາສູບ.

 ຍົກຕົວຢ່າງ, ຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ຕ້ອງຖືກພິມຫຼືໃສ່ປ້າຍທີ່ຕິດຢູ່ກັບເຄື່ອງຫໍ່ພາຍນອກທີ່ຈະແຈ້ງທີ່ຈະຖືກລຶບອອກເພື່ອເຂົ້າໃຊ້ຜະລິດຕະພັນພາຍໃນຊຸດ.

ການໂຄສະນາຢາສູບ (ຊຸດຢາສູບ)

ຂະຫນາດແລະສະຖານທີ່ - ສໍາລັບການໂຄສະນາພິມແລະການໂຄສະນາອື່ນໆດ້ວຍການສະແດງທາງອິນເຕີເນັດ, ນອກຈາກນັ້ນ, ຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການຕ້ອງປະກອບມີເນື້ອທີ່ທັງຫມົດ 20 ສ່ວນຮ້ອຍຂອງການໂຄສະນາໃນຮູບແບບທີ່ຊັດເຈນແລະໂດດເດັ່ນແລະໂດດເດັ່ນຢູ່ເທິງໂຄສະນາແຕ່ລະອັນຢູ່ໃນບໍລິເວນຕັດ, ຖ້າມີ.

ການຫມູນວຽນ - ຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການ 11 ຕ້ອງມີການຫມູນວຽນໃນໄຕມາດ, ໃນລໍາດັບສະລັບ, ໃນການໂຄສະນາສໍາລັບຢາສູບ, ໂດຍອີງຕາມແຜນການສູບຢາທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ FDA.

ຄໍາເຕືອນທີ່ບໍ່ສາມາດຂຽນຫລືຖາວອນ - ຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການຕ້ອງໄດ້ຮັບການພິມອອກໂດຍບໍ່ສາມາດພິມໄດ້ໂດຍຖາວອນໃນການໂຄສະນາສູບຢາ.

ແຜນການຢາສູບສໍາລັບຄໍາເຕືອນທີ່ຕ້ອງການ

ພາກທີ 4 ຂອງ flcla, ເປັນການດັດແກ້ໂດຍ TCA, ແລະການຫມູນວຽນຂອງຢາສູບແລະການຮັບເອົາການອະນຸມັດໃນການໂຄສະນາທີ່ຕ້ອງການກ່ອນທີ່ຈະມີຄໍາເຕືອນຂອງ FDA ກ່ອນທີ່ຈະເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດ.

 FDA ໄດ້ອອກ "ການຍື່ນສະເຫນີແຜນການສໍາລັບຊຸດຢາສູບແລະການໂຄສະນາຢາສູບ (ສະບັບປັບປຸງໃຫມ່) "ການຊີ້ນໍາເພື່ອຊ່ວຍເຫຼືອຜູ້ທີ່ສົ່ງແຜນການຢາສູບສໍາລັບຊຸດຢາສູບແລະການໂຄສະນາ.

 ຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີແຜນການຢາສູບສໍາລັບຊຸດຢາສູບແລະການໂຄສະນາ, ແລະຂໍ້ກໍານົດສະເພາະທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການສະແດງແບບສຸ່ມແລະການຫມູນວຽນທີ່ຕ້ອງການໃນການໂຄສະນາດ້ານການສູບຢາ, ໃນພາກທີ 4 (C) ຂອງFCະແລະ 21 CFR 1141.10.